實(shí)驗(yàn)型凍干機(jī)的滅菌方法主要有蒸汽滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌和汽化過(guò)氧化氫滅菌。化學(xué)試劑滅菌方法會(huì)腐蝕藥品凍干機(jī),也容易產(chǎn)生化學(xué)試劑殘留,影響產(chǎn)品質(zhì)量。蒸汽滅菌利用飽和蒸汽使細(xì)胞白蛋白變性以殺死微生物,是一種高效可靠的無(wú)污染、無(wú)殘留的方法。
高溫蒸汽用于滅菌。藥品凍干機(jī)就地滅菌是保證生物制品和藥品質(zhì)量的重要工藝步驟。就地滅菌是指當(dāng)系統(tǒng)或設(shè)備不在原始安裝位置移動(dòng)時(shí)的蒸汽滅菌。對(duì)于冷凍干燥機(jī)飽和蒸汽滅菌SIP系統(tǒng)的簡(jiǎn)單工藝,冷凍干燥箱內(nèi)壁、側(cè)板、壓塞裝置、冷凝器內(nèi)部、檢測(cè)部件以及相關(guān)管道和閥門(mén)必須進(jìn)行滅菌,因此要求其耐高溫高壓。
實(shí)驗(yàn)型凍干機(jī)的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):
1、冷凍干燥是在低溫下干燥,不會(huì)使蛋白質(zhì)變性,但會(huì)使微生物失去生物活力。這尤其適用于熱穩(wěn)定性較差的生物活性產(chǎn)品、生物化學(xué)產(chǎn)品、基因工程產(chǎn)品和血液產(chǎn)品的干燥和保存。
2、在低溫干燥過(guò)程中,微生物的生長(zhǎng)和酶的作用幾乎是不可能的,這樣可以最好地保持材料的原始性質(zhì)。
3、干燥后,體積和形狀基本不變,物質(zhì)呈海綿狀,無(wú)干燥收縮。補(bǔ)水時(shí),與水的接觸面很大,可以很快恢復(fù)到原來(lái)的形狀。
4、因?yàn)樗ǔT谡婵障赂稍?,氧氣非常少,這保護(hù)了容易氧化的物質(zhì)。
5、可去除物料中95%~99.5%的水分,產(chǎn)品保質(zhì)期長(zhǎng)。
實(shí)驗(yàn)型凍干機(jī)廣泛應(yīng)用于生物制藥、化學(xué)和食品等實(shí)驗(yàn)室科學(xué)研究和技術(shù)領(lǐng)域。該儀器的原理是先將含水材料凍結(jié)為固態(tài),然后將其中的水從固態(tài)升華為氣態(tài),從而去除水分并保存材料。