生物凍干機原位預凍改變了過去干燥過程的繁瑣操作,防止了物料在轉移過程中的交叉污染,實現(xiàn)了預凍干燥升華的自動化。本儀器由真空泵、冷阱、凍干倉、真空度調節(jié)系統(tǒng)和溫度控制系統(tǒng)組成,并具有隔板控溫、真空度智能調節(jié)、自動壓蓋、物聯(lián)網(wǎng)遠程操控等功能。體積小,容量大,是凍干工藝探索前期研發(fā)小試的理想選擇。
凍干原理是將含水物品預先凍結,然后將其水分在真空狀態(tài)下升華而獲得干燥物品的一種技術方法。經(jīng)冷凍干燥處理的物品易于長期保存,真空冷凍干燥機加水后能恢復到凍干前的狀態(tài)并保持原有的生化特性。凍干機對于熱敏物質如抗菌素、疫苗、血液制品、酶激素和其它生物制品,冷凍干燥技術更能顯示其*性。
生物凍干機的主要優(yōu)點有:
?、僭谳^低溫度下凍干,能夠保持藥物成分和生物制品的生物活性,對于很多熱敏性藥物生產(chǎn)尤為適用。
②在藥物中的一些揮發(fā)性成分損失很少。又能在生產(chǎn)過程中免受微生物和酶類的污染,能較好的保持藥物原來性狀。
?、蹆龈珊笏幬锱c生物制品的體積變化很少,有利于保持其原有的結構。
?、苤破肥杷啥嗫?,呈海綿狀,復水性好,加水后能夠迅速而且*地溶解,有利于藥物吸收。
⑤凍干在真空條件下進行,一些易氧化的物質得到了保護。用生物醫(yī)藥凍干機凍干比其他干燥方法能夠除去更多物質中的水分,穩(wěn)定保存性更好。
?、抟后w加工方便,簡化了無菌作業(yè)過程,制品適合注射用針劑。